რას ნიშნავს ვალიდაცია?

სურსათის წარმოების დროს, არაერთხელ გსმენიათ სიტყვა “ვალიდაცია” და გიფიქრიათ თუ რას ნიშნავს ვალიდაცია. ეს არის სურსათის წარმოების კრიტიკული კომპონენტი, რომელიც უზრუნველყოფს პროცესებს, აღჭურვილობას და კონტროლს ეფექტურად მიაღწიოს სურსათის უვნებლობის სასურველ შედეგებს. ეს არის მთავარი მოთხოვნა სურსათის უვნებლობის საერთაშორისო სტანდარტებში, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს დაბინძურების თავიდან აცილებაში, პროდუქტის შესაბამისობის უზრუნველყოფაში და რეგულარული შესაბამისობის შენარჩუნებაში. ამ ბლოგში Food Safety Alliance მოგიყვებათ ვალიდაციის პროცესის, სტანდარტების და მათი მოთხოვნების შესახებ. განიხილავს სხვადასხვა ტიპის ვალიდაციას, ვალიდაციის პოპულარულ მეთოდებს და მათ მხარდაჭერას საწარმოო პროცესების დროს.

რატომ არის მნიშვნელოვანი ვალიდაცია საკვების წარმოებაში?

ვალიდაცია უზრუნველყოფს, რომ სურსათის უვნებლობის კონტროლი მუშაობს ისე, როგორც ეს იყო თავიდანვე დაგეგმილი, სანამ პროცესები სრულად განხორციელდება. ის დოკუმენტურად ადასტურებს, რომ სურსათის უვნებლობის კრიტიკული ნაბიჯები, როგორიცაა თერმული დამუშავება, სანიტარიული გეგმა და ალერგენების კონტროლი, ეფექტურია და მუდმივად აკმაყოფილებს საჭირო სტანდარტებს. სურსათის უვნებლობაში არსებობს 5 გასაღების პრინციპი, რომელიც უზრუნველყოფს შესაბამისს სამუშაო გარემოს. სათანადო ვალიდაციის გარეშე, სურსათის ბიზნესი რისკავს პროდუქტის დაბინძურებას, მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნების შეუსრულებლობას, რაც იწვევს კომპანიის რეპუტაციულ ზიანს და ფინანსურ ზარალს.

რომელი სტანდარტები მოითხოვს ვალიდაციის პროცესს?

სურსათის უვნებლობის რამდენიმე საერთაშორისო სტანდარტი ავალდებულებს ბიზნეს ოპერატორს ვალიდაციას, როგორც შესაბამისობის მოთხოვნას. მათ შორის:

1. HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points): ვალიდაცია აუცილებელია კრიტიკული საკონტროლო წერტილების (CCP) გადამოწმებისთვის, რათა უზრუნველყოს მათი ეფექტურად პრევენცია, აღმოფხვრა ან შემცირება დასაშვებ დონემდე.
2. ISO 22000: მოითხოვს კონტროლის ზომების დადასტურებას განხორციელებამდე, რათა უზრუნველყოს მათი მუშაობა ისე, როგორც გაწერილია სტანდარტში.
3. FSSC 22000: აღწერს ვალიდაციას, როგორც სურსათის უვნებლობის გეგმების კრიტიკულ მოთხოვნას.
4. BRCGS: მოითხოვს სურსათის უვნებლობისა და ხარისხის პროცესების დადასტურებას, მათ შორის დასუფთავების პროცედურებს და კრიტიკული კონტროლის ლიმიტებს.
5. SQF: ხაზს უსვამს ვალიდაციის აუცილებლობას, რათა უზრუნველყოს ეფექტური პრევენციული კონტროლი.
6. FSMA: FSMA-ს პრევენციული კონტროლის მოთხოვნების თანახმად, სურსათის მწარმოებლებმა უნდა დაადასტურონ პროცესის კონტროლი, სანიტარული პროცედურები და ალერგენების კონტროლი.

ვალიდაციის სახეები

არსებობს სამი ძირითადი ტიპის ვალიდაცია, რომელიც გამოიყენება საკვების წარმოებაში.:

1. პერსპექტიული ვალიდაცია: ტარდება ახალი პროცესის, აღჭურვილობის ან მეთოდის დანერგვამდე. იგი მოიცავს ტესტირებას, რათა დაადასტუროს სურსათის უვნებლობის ზომების ეფექტურობა წარმოების დაწყებამდე.
2. ერთდროული ვალიდაცია: ხორციელდება რუტინული წარმოების დროს, რათა უზრუნველყოს, რომ პროცესი თანმიმდევრულად აწარმოებს უვნებელ საკვებს რეალურ საოპერაციო პირობებში.
3. რეტროსპექტიული ვალიდაცია: ტარდება პროცესის შემდეგ, რომელიც უკვე გამოიყენება, ისტორიული მონაცემების გამოყენებით მისი ეფექტურობის დასადასტურებლად. ეს მეთოდი დღეს ნაკლებად გავრცელებულია, რადგან ის პროაქტიულად არ უშლის ხელს საკვებში საფრთხეების გავრცელებას.

პოპულარული ვალიდაციის მეთოდები

კვების მწარმოებლები იყენებენ სხვადასხვა მეთოდებს პროცესების დასადასტურებლად. ზოგიერთი ყველაზე პოპულარული მოიცავს:

• მიკრობიოლოგიური ტესტირება: ადასტურებს თუ არა საწარმოო პროცესი მავნე ბაქტერიების ეფექტურად შემცირებას ან აღმოფხვრას (მაგ., პასტერიზაციის ან სტერილიზაციის ეფექტურობის ტესტირება).
• ქიმიური ანალიზი: უზრუნველყოფს ინგრედიენტების კონცენტრაციას, pH დონეს და ქიმიური დამაბინძურებლების დამაკმაყოფილებელ დონეს სურსათის უვნებლობის წარმოების დროს.
• ფიზიკური ტესტირება: აფასებს ისეთ ფაქტორებს, როგორიცაა ტემპერატურა, წნევა და დრო ისეთ პროცესებში, როგორიცაა მომზადება და გაყინვა.
• გამოწვევის კვლევები: კონტროლირებად ლაბორატორიულ პირობებში პათოგენების ან სხვა დამაბინძურებლების დანერგვა სურსათის უვნებლობის პროცესის ეფექტურობის შესამოწმებლად.
• სამეცნიერო ლიტერატურისა და ინდუსტრიის სახელმძღვანელო მითითებები: ზოგჯერ, კვების მწარმოებლებს შეუძლიათ დაადასტურონ პროცესები დადგენილი სამეცნიერო კვლევებისა და ინდუსტრიის საუკეთესო პრაქტიკის მიხედვით.

შეჯამება

ვალიდაცია წარმოების სურსათის უვნებლობის კვანძია, რაც უზრუნველყოფს, რომ პროცესები საიმედოდ ხელს უშლის საკვებით გამოწვეულ საფრთხეებს და შეესაბამება რეგულაციებს. ვალიდაციის მოთხოვნების გაგებით, ვალიდაციის ეფექტური მეთოდების გამოყენებით და ვალიდაციის ყოვლისმომცველი გეგმის შემუშავებით, სურსათის ბიზნესს შეუძლია გააძლიეროს პროდუქტის უვნებლობა, შეინარჩუნოს შესაბამისობა საკანონმდებლო მოთხოვნებთან და დაიცვას მომხმარებლები.

სათანადო ვალიდაციის სტრატეგიების დანერგვით, სურსათის მწარმოებლებს შეუძლიათ უზრუნველყონ თავიანთი პროდუქციის მუდმივივი შესაბამისობა და უვნებლობა, ასევე ხარისხის უმაღლესი სტანდარტები, რაც უზრუნველყოფს ნდობას და წარმატებას კონკურენტუნარიან კვების მრეწველობაში.